Desenvolvimento de biossimilares no Brasil

Autores: GOMES, EDUARDO BRAZ PEREIRA ; ROSSETO, RENATO ; PINHEIRO, LUCIMAR ; HASENCLEVER, LIA ; PARANHOS, JULIA

Veículo: Fronteiras: Journal of Social, Technological and Environmental Science, v. 5, p. 31-42

Ano: 2016

Tipo: Periódico

Resumo: Este artigo apresenta uma breve visão do advento da indústria de biossimilares no Brasil e no mundo. Os biossimilares são medicamentos originários de proteínas terapêuticas ou biológicas, cujas patentes estão expiradas ou em processo de expiração. Analogamente à indústria farmacêutica de genéricos baseada na síntese química, a expiração das patentes dos medicamentos biológicos condiciona o surgimento de um novo segmento na indústria farmacêutica. Seu advento enseja a transposição de inúmeras barreiras, não somente regulatórias, de propriedade intelectual, bem como de processos e domínio da expertise tecnológica. Esse nível de complexidade impõe às novas empresas que assumam a produção de biossimilares, o mesmo patamar estratégico das empresas originadoras ou detentoras das patentes. A importância dos biossimilares se deve no contexto de saúde pública, aos altos custos dos biológicos originadores ou inovadores. Como a incidência de doenças crônico-degenerativas dominará o cenário dos sistemas de saúde, devido ao envelhecimento da população, a emergência dos biossimilares acarretará reduções substanciais de custos.

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